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dc.contributor.advisorMoreno Rodriguez, Ingrid Carolina
dc.contributor.authorCardenas Suarez, Diana Mercy
dc.contributor.authorTorres Amado, Jennifer
dc.date.accessioned2023-09-12T00:53:39Z
dc.date.available2023-09-12T00:53:39Z
dc.date.issued2023-09-11
dc.identifier.citationCárdenas Suarez, D. M. y Torres Amado, J. (2023).Caja de Herramientas para la Conformación de un Biobanco a partir de los Lineamientos de la ISO 20387 en un Centro de Investigación en Salud De Colombia. [Trabajo de Maestría, Universidad Santo Tomás]. Repositorio Institucional.spa
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11634/52026
dc.descriptionSi bien a nivel internacional el uso y mantenimiento de los biobancos es un recurso ya explorado y comprobado científicamente, en Colombia aún no se ha catalogado de tal manera, ni se ha gestado necesaria su conformación y reconocimiento tanto a nivel investigativo como clínico; posiblemente esto suceda por la falta de disponibilidad y acceso a tales muestras biológicas, haciendo que su exploración y uso sea poco convencional y limitado, generando barreras para la innovación en terapias celular y medicina regenerativa para el país. Durante la revisión sistemática realizada, se evidencia que en Colombia no existe una plataforma de apoyo (biobanco) para la colección de muestras biológicas concebidas con fines diagnósticos o de investigación biomédica que se encuentre en estricto control desde el procesamiento, almacenamiento y transferencia entre grupos de investigación, bajo los lineamientos de una normatividad que regule su operación y garantice el cumplimiento de los procesos con altos estándares de calidad. Como lo demuestra el Congreso de la República expidió en el año 2023, la ley que apenas oficializa la creación del Sistema Nacional de Biobancos, así como de su investigación tecnológica y biomédica, donde (Consultor Salud 2023) menciona que “También se regulará los mecanismos de obtención, utilización, procesamiento, almacenamiento, transporte y cesión de muestras biológicas humanas, sus derivados y muestras relacionadas con la salud humana; la información clínica y biológica en el marco de la dignidad y los derechos humanos.” Es muy importante fomentar la construcción de plataformas de apoyo para la colección de muestras biológicas que garanticen el correcto procesamiento, almacenamiento e intercambio de material biológico que aporte conocimiento innovador en el campo biomédico y genere múltiples avances en terapia celular y medicina regenerativa de beneficio colectivo. En consecuencia, la investigación realizada en el centro de investigación en salud en Colombia, evidenció que no existe una estructura formal de biobanco basado en la norma ISO 20387 y, que además, en el país tampoco existe una plataforma o biobanco que opere bajos los lineamientos de la norma en mención; lo que conduce a la necesidad de proponer un punto de partida para todas aquellas instituciones de investigación que busquen conformar centros de acopio, de almacenamiento y de transferencia de material biológico, que apoyen de manera directa las estructuras orientadas al desarrollo, tecnología, innovación e investigación en salud.spa
dc.description.abstractAlthough at an international level the use and maintenance of biobanks is a resource that has already been scientifically explored and proven, in Colombia it has not yet been cataloged in such a way, nor has its formation and recognition been necessary at both an investigative and clinical level; This possibly happens due to the lack of availability and access to such biological samples, making their exploration and use unconventional and limited, generating barriers to innovation in cellular therapies and regenerative medicine for the country. During the systematic review carried out, it is evident that in Colombia there is no support platform (biobank) for the collection of biological samples conceived for diagnostic or biomedical research purposes that is under strict control from processing, storage and transfer between groups of research, under the guidelines of regulations that regulate its operation and guarantee compliance with processes with high quality standards. As demonstrated by the Congress of the Republic in 2023, the law that barely formalizes the creation of the National Biobank System, as well as its technological and biomedical research, where (Consultor Salud 2023) mentions that “The mechanisms will also be regulated. obtaining, using, processing, storing, transporting and transferring human biological samples, their derivatives and samples related to human health; clinical and biological information within the framework of dignity and human rights.” It is very important to promote the construction of support platforms for the collection of biological samples that guarantee the correct processing, storage and exchange of biological material that provides innovative knowledge in the biomedical field and generates multiple advances in cell therapy and regenerative medicine for collective benefit. Consequently, the research carried out in the health research center in Colombia showed that there is no formal biobank structure based on the ISO 20387 standard and, furthermore, in the country there is no platform or biobank that operates under the guidelines. of the standard in question; which leads to the need to propose a starting point for all those research institutions that seek to form collection, storage and transfer centers for biological material, which directly support structures aimed at development, technology, innovation and research. in health.spa
dc.format.mimetypeapplication/pdfspa
dc.language.isospaspa
dc.publisherUniversidad Santo Tomásspa
dc.rightsAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/*
dc.titleCaja de Herramientas para la Conformación de un Biobanco a partir de los Lineamientos de la ISO 20387 en un Centro de Investigación en Salud De Colombiaspa
dc.description.degreenameMagister en Calidad y Gestión Integralspa
dc.publisher.programMaestría Calidad y Gestión Integralspa
dc.publisher.facultyFacultad de Ingeniería Mecánicaspa
dc.subject.keywordHealth Research Centerspa
dc.subject.keywordBiobankspa
dc.subject.keywordToolboxspa
dc.subject.keywordStructuringspa
dc.subject.lembCalidad y Gestión Integralspa
dc.subject.lembGenspa
dc.subject.lembBiologíaspa
dc.type.localTesis de maestríaspa
dc.rights.localAbierto (Texto Completo)spa
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.coverage.campusCRAI-USTA Bogotáspa
dc.contributor.orcidhttps://orcid.org/0000-0003-3624-0877spa
dc.contributor.orcidhttps://orcid.org/0009-0006-9528-1686spa
dc.contributor.googlescholarhttps://scholar.google.com/citations?hl=es&user=011K66QAAAAJspa
dc.contributor.googlescholarhttps://scholar.google.com/citations?hl=es&user=zjKyupkAAAAJspa
dc.contributor.googlescholarhttps://scholar.google.com/citations?hl=es&user=0Sy_By4AAAAJspa
dc.contributor.cvlachttps://scienti.minciencias.gov.co/cvlac/visualizador/generarCurriculoCv.do?cod_rh=0000101575spa
dc.contributor.cvlachttps://scienti.minciencias.gov.co/cvlac/visualizador/generarCurriculoCv.do?cod_rh=0002007455spa
dc.contributor.cvlachttps://scienti.minciencias.gov.co/cvlac/visualizador/generarCurriculoCv.do?cod_rh=0001709160spa
dc.relation.referencesÁlvarez, A. A., & Giraldo, V. B. (2020). La Gestión del Cambio como mecanismo de Aseguramiento y mejora de los procesos. 2020. https://repository.eafit.edu.co/bitstream/handle/10784/16054/Alejandra_AlzateAlvarez_Veronica_BetancurGiraldo_2020.pdf?sequence=2&isAllowed=y#:~:text=En%20la%20historia%20de%20gesti%C3%B3n,para%20describir%20el%20cambio%20conspa
dc.relation.referencesBlasio, P., & Biunno, I. (2021). New Challenges for Biobanks: Accreditation to the New ISO 20387:2018 Standard Specific for Biobanks. BioTech, 10, 13. https://doi.org/10.3390/biotech10030013spa
dc.relation.referencesBoston Medical Center. (2022). Estudio de Framingham. Boston Medical Center. https://www.bmc.org/es/stroke-and-cerebrovascular-center/research/framingham-studyspa
dc.relation.referencesBrena Sesma. (2010). Biobanco, un asunto pendiente de legislar. Boletín Mexicano de Derecho Comparado, 1055-1079.spa
dc.relation.referencesCaro, C. E. F. (2023). Tendencias contemporáneas en contabilidad. 31.spa
dc.relation.referencesCervantes, V. H. (2005). Interpretaciones del coeficiente alpha de Cronbach. 3(1), 9.spa
dc.relation.referencesCONAMED (2016). (s. f.). Recuperado 21 de marzo de 2023, de http://www.conamed.gob.mx/gobmx/libros/pdf/libro_cvi2aEd.pdfspa
dc.relation.referencesCoppola, L., Cianflone, A., Grimaldi, A. M., Incoronato, M., Bevilacqua, P., Messina, F., Baselice, S., Soricelli, A., Mirabelli, P., & Salvatore, M. (2019). Biobanking in health care: Evolution and future directions. Journal of Translational Medicine, 17(1), 172. https://doi.org/10.1186/s12967-019-1922-3spa
dc.relation.referencesCrean Sistema Nacional de Biobancos en Colombia. (2023, enero 27). https://consultorsalud.com/crean-sistema-nacional-biobancos-colombia/spa
dc.relation.referencesDelgado, I. (2012, marzo 26). Historia de la Planeación Estratégica. Artículos De Indira. http://indiradelgado.blogspot.com/2012/03/indiradelgado-morato.htmlspa
dc.relation.referencesEquipo editorial, Etecé. (2021, agosto 5). Misión. Concepto. https://concepto.de/mision/spa
dc.relation.referencesEscobar-Pérez, J., & Martínez, A. (2008). Validez de contenido y juicio de expertos: Una aproximación a su utilización. Avances en Medición, 6, 27-36.spa
dc.relation.referencesEXW, J. (2023). ¿En qué consiste del análisis modal de fallos y efectos? Just EXW. https://es.justexw.com/plantillas/analisis-de-modo-y-efecto-de-falla-en-excelspa
dc.relation.referencesGómez Contreras, J. L., Monroy Bermúdez, L. D. J., & Camargo Calderón, A. Y. (2019). Aportes y aspectos clave en la implementación de los sistemas de control de gestión en las organizaciones. Criterio Libre, 18(31), 339-362. https://doi.org/10.18041/1900-0642/criteriolibre.2019v18n31.6145spa
dc.relation.referencesHernández-Sampieri, D. R., & Mendoza Torres, Dra. C. P. (2018). METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN: LAS RUTAS CUANTITATIVA, CUALITATIVA Y MIXTA. https://d1wqtxts1xzle7.cloudfront.net/64591365/Metodolog%C3%ADa_de_la_investigaci%C3%B3n._Rutas_cuantitativa__cualitativa_y_mixta-libre.pdf?1601784484=&response-content-disposition=inline%3B+filename%3DMETODOLOGIA_DE_LA_INVESTIGACION_LAS_RUTA.pdf&Expires=1682037660&Signature=Q2BpjrBPm9o1XrLFhS~dYCdb~s9wrSQ28TICkr81I3WVNvcm8ZmMstKwuqjACDg0h900lKNm1Dy9xjEciiJu~wy-Pb~w3K3dATdwed5Hhj2xPVYd3ovyVvjaKZkWUmdAr55H5e5ojHS3z3mO7lRaYrfn60I8WeW5jkv0zKFUXbe3a8r3Jk~8sxGUIyNPXTE65G2MRYIId-rAcqjudNDj6hDL13sWJce2GVCmZRubs-TfVFb1Gt0Nl6MN0uWXWcN7k86zSAoVljoe9RuQY~0STuGba1e6aDAxDg-H-QKyyCOPSXe~YT5gplw816732aQOXJUI09H8wpIL9lCzm9hCTQ__&Key-Pair-Id=APKAJLOHF5GGSLRBV4ZAspa
dc.relation.referencesHospital Sunnybrook. (s. f.). Biobanco Sunnybrook. https://sunnybrook.ca/content/?page=crib-birth-cordspa
dc.relation.referencesHospital Universitario y Politécnico La Fe, Universidad de Valencia, Universidad Politécnica de Valencia, Consejo Superior de Investigaciones Científicas, Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe de la Comunidad Valenciana, & Fundación IVI. (2014). Biobanco La Fe. https://www.iislafe.es/es/servicios/plataforma-biobanco-la-fe/biobancospa
dc.relation.referencesInforme Regulación Biobancos.OBD.2016. (s. f.). Recuperado 18 de mayo de 2022, de https://www.mspbs.gov.py/dependencias/cnbioetica/adjunto/ec88fd-InformeRegulacinBiobancos.OBD.2016.pdfspa
dc.relation.referencesINIBIC. (2015). Biobanco A Coruña. http://www.inibic.es/portfolio-items/biobanco/spa
dc.relation.referencesInstituto de Investigación Biomédica (2022). (s. f.). Recuperado 23 de mayo de 2022, de http://www.inibic.es/wp-content/uploads/sites/2/2019/12/RESUMEN-EJECUT_PLAN-ESTRATEGICO_2019-2023.pdfspa
dc.relation.referencesInstituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos de Ma. (s. f.). Biobanco Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos de Madrid. https://www.idissc.org/spa
dc.relation.referencesInstituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS). (2015). Biobanco IIS Galicia Sur. http://www.iisgaliciasur.es/home/biobanco/spa
dc.relation.referencesInstituto Nacional de Contadores Públicos de Colombia. (2015, abril 14). El análisis PEST, una herramienta para planificar tu estrategia. https://incp.org.co/el-analisis-pest-una-herramienta-para-planificar-tu-estrategia/spa
dc.relation.referencesInstituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre. (2022). https://www.nhlbi.nih.gov/spa
dc.relation.referencesIsotools. (2023). ISO 9001: La MPC de un Sistema de Gestión de la Calidad [Isotools]. https://www.isotools.com.co/iso-9001-matriz-perfil-competitivo-sistema-gestion-calidad/spa
dc.relation.referencesLeon, P. S., Peña, W. S. R., & Herreño, E. V. C. (2018). PROPUESTA DE PLANIFICACIÓN Y ESTRUCTURACIÓN DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD BAJO LA NORMA ISO 9001:2015, EN LA EMPRESA PRODUCTOS ÍTALA LTDA. 130.spa
dc.relation.referencesLolas Stepke, F., & Quezada, Á. (Eds.). (2003). Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: Nuevas perspectivas. Programa Regional de Bioetica.spa
dc.relation.referencesLuxembourg Institute of Health. (s. f.). Biobanco The Luxembourg Institute of Health (LIH). https://www.lih.lu/en/translational-research/translational-medicine-operations-hub/integrated-biobank-of-luxembourg-ibbl/spa
dc.relation.referencesManager, T. D. P., & Haworth, S. (2022, enero 5). Matriz RACI Simplificada: Cómo Crear una Matriz de Responsabilidades que Realmente Funcione. The Digital Project Manager. https://thedigitalprojectmanager.com/es/como-hacer-planificacion-proyectos/grafico-raci-manera-mas-simple/spa
dc.relation.referencesNarvaez, M. (2019, octubre 1). Tipos de investigación cuantitativa: Cuáles son y ejemplos. QuestionPro. https://www.questionpro.com/blog/es/tipos-de-investigacion-cuantitativa/spa
dc.relation.referencesNetCord-FACT Standards. (s. f.). WMDA. Recuperado 24 de noviembre de 2022, de https://wmda.info/professionals/quality-and-accreditation/netcord-fact-accreditation/netcord-fact-standards/spa
dc.relation.referencesNIBSC. (s. f.). Biobanco UK Stem Cell Bank—NIBSC. https://nibsc.org/ukstemcellbankspa
dc.relation.referencesNorma Técnica Colombiana NTC-ISO 20387:2020. (2020). Icontec.spa
dc.relation.referencesParra, P. A. M., Benavidez, B. R., & Martín, P. A. S. (s. f.). INTEGRACIÓN DE LAS NORMAS NTC ISO 14001:2015, NTC ISO 45001:2018 Y NTC ISO 13485:2016 Y SU ALINEACIÓN A UN SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRAL BASADO EN LA GTC 180:2008, EN EL SECTOR DE COMERCIALIZACIÓN PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS EN COLOMBIA. 99.spa
dc.relation.referencesPedrosa, I., García-Cueto, E., & Suárez-Álvarez, J. (2013). Evidencias sobre la validez de contenido: Avances teóricos y métodos para su estimación. Acción psicol. vol.10 no.2 Madrid dic. 2013. https://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1578-908X2013000200002spa
dc.relation.referencesProcedimiento Control de documentos y registros. (s. f.). Recuperado 28 de marzo de 2023, de https://concejomunicipalfloridablanca.gov.co/old/download/mapa_de_procesos/PSC-PR01-Procedimiento-Control-de-Documentos-y-registros-.pdfspa
dc.relation.referencesQuispe, M. C. A., & Salas, M. J. A. (2021). Riesgos y Oportunidades. https://industrial.unmsm.edu.pe/wp-content/uploads/2021/04/PSIG110-Riesgos-y-Oportunidades.pdfspa
dc.relation.referencesSerrano-Díaz, N., Páez-Leal, M. C., Luna-González, M. L., & Guío-Mahecha, E. (2016). Biobanco: Herramienta fundamental para la investigación biomédica actual. Revista de la Universidad Industrial de Santander. Salud, 48(1), 97-117. https://doi.org/10.18273/revsal.v48n1-2016011spa
dc.relation.referencesSingapore Cord Blood Bank. (s. f.). Biobank—Singapore Cord Blood Bank. https://www.scbb.com.sg/spa
dc.relation.referencesSpecimen Central. (s. f.). Biobank SpecimenCentral.com. https://specimencentral.com/biobank-directory/spa
dc.relation.referencesUjaen. (2022). Metodología Cualitativa. http://www.ujaen.es/investiga/tics_tfg/enfo_cuali.htmlspa
dc.relation.referencesUniversidad de Cantabria. (2022). Investigación Qué es el HRS4R. 50 UC Universidad de Cantabria. https://web.unican.es:443/investigacion/human-resources-strategy-researchers-(hrs4r)/que-es-el-hrs4rspa
dc.relation.referencesUniversidad de Chile. (2023, febrero). ¿Qué es un perfil de cargo? https://www.uchile.cl/presentacion/vicerrectoria-de-asuntos-economicos-y-gestion-institucional/direccion-de-gestion-y-desarrollo-de-personas/proyecto-perfiles-de-cargo/que-es-un-perfil-de-cargospa
dc.relation.referencesUrrutia Egaña, M., Barrios Araya, S., Gutiérrez Núñez, M., & Mayorga Camus, M. (2014). Métodos óptimos para determinar validez de contenido. Educación Médica Superior, 28(3), 547-558.spa
dc.relation.referencesVictorian Cancer Biobank. (2018). Biobanco «Victorian Cancer Biobank». https://viccancerbiobank.org.au/spa
dc.relation.referencesYepes Morales, S. M. Y., & Arredondo Quintero, L. M. A. (2019). Diseño del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo de la Empresa Clinimotos Del Municipio de Cartago. https://bibliotecadigital.univalle.edu.co/bitstream/handle/10893/21117/CB-0605611.pdf?sequence=1spa
dc.contributor.corporatenameUniversidad Santo Tomásspa
dc.rights.coarhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2spa
dc.subject.proposalCentro de Investigación en Saludspa
dc.subject.proposalBiobancospa
dc.subject.proposalEstructuraciónspa
dc.subject.proposalCaja de Herramientasspa
dc.identifier.reponamereponame:Repositorio Institucional Universidad Santo Tomásspa
dc.identifier.instnameinstname:Universidad Santo Tomásspa
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_bdcc
dc.description.degreelevelMaestríaspa
dc.identifier.repourlrepourl:https://repository.usta.edu.cospa
dc.type.coarversionhttp://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa
dc.type.driveinfo:eu-repo/semantics/masterThesis


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