Diseño de un Modelo de Armonización de la Norma: NTC-ISO 7101:2023 y los estándares de acreditación en salud de Colombia para instituciones prestadoras de servicios de salud de baja complejidad
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En Colombia, las instituciones prestadoras de servicios de salud de baja complejidad enfrentan dificultades para implementar de manera articulada los diferentes referentes normativos de calidad, lo que genera duplicidad de esfuerzos, confusión en su aplicación y limitaciones en la mejora continua de los servicios. Objetivo: Diseñar un modelo de armonización entre los requisitos de la norma NTC-ISO 7101:2023 y los estándares de acreditación en salud definidos en la Resolución 1328 de 2021, aplicable a instituciones de baja complejidad. Método: La investigación se desarrolló bajo un enfoque mixto, de tipo descriptivo y no experimental, basado en el análisis documental de los referentes normativos y en la elaboración de una matriz de correspondencia estructurada bajo el ciclo PHVA. Posteriormente, el modelo propuesto fue validado mediante juicio de expertos en gestión de la calidad en salud. Resultados: Se identificaron puntos de convergencia y complementariedad entre ambos referentes, lo que permitió estructurar un modelo de armonización aplicable, orientado a facilitar la integración de los requisitos y estándares en las instituciones de salud. Discusión: El modelo propuesto contribuye a mejorar la comprensión normativa y a optimizar la gestión de la calidad en las IPS de baja complejidad, reduciendo la carga administrativa y fortaleciendo los procesos de mejora continua.
Palabras clave: gestión de la calidad en salud, ISO 7101, acreditación en salud, baja complejidad, armonización normativa
Abstract
In Colombia, low-complexity healthcare providers face challenges in articulating different quality regulatory frameworks, leading to duplication of efforts, confusion in their application, and limitations in continuous improvement processes. Objective: To design a harmonization model between the requirements of the NTC-ISO 7101:2023 standard and the healthcare accreditation standards defined in Resolution 1328 of 2021, applicable to low-complexity healthcare institutions. Method: This study was developed under a mixed-methods approach, with a descriptive and non-experimental design, based on documentary analysis of regulatory frameworks and the construction of a correspondence matrix structured under the PDCA cycle. The proposed model was subsequently validated through expert judgment in healthcare quality management. Results: Convergence and complementarity points between both frameworks were identified, allowing the development of an applicable harmonization model aimed at facilitating the integration of requirements and standards in healthcare institutions. Discussion: The proposed model contributes to improving regulatory understanding and optimizing quality management in low-complexity healthcare providers, reducing administrative burden and strengthening continuous improvement processes.
Keywords: healthcare quality management, ISO 7101, healthcare accreditation, low complexity, regulatory harmonization
Idioma
spa
Palabras clave
Citación
Orozco Ardila, X. A. (2026). Diseño de un modelo de armonización de la Norma NTC-ISO 7101:2023 y los estándares de acreditación en salud de Colombia para instituciones prestadoras de servicios de salud de baja complejidad [Trabajo de especialización, Universidad Santo Tomás]. Repositorio Institucional