Póster diseño y validación de un modelo de gestión del riesgo alineado con la ISO/EIC 17025:2017 e ISO 31000:2018 para laboratorios de microbiología acreditados en Bogotá
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Fonseca Monroy, Paula Alejandra
Gallo Fonseca, Jennifer Juliana
Parra Escobar, María Camila
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Universidad Santo Tomás
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La norma ISO/IEC 17025:2017 incorpora el enfoque basado en riesgos como un elemento clave para asegurar la confiabilidad de los resultados en los laboratorios de ensayo y calibración; sin embargo, su aplicación suele limitarse al área técnica, excluyendo los procesos de apoyo y dificultando una gestión integral del riesgo. Esta investigación tiene como objetivo diseñar y validar un modelo de gestión del riesgo, alineado con la ISO/IEC 17025:2017 y articulado con la ISO 31000:2018, aplicable a laboratorios de microbiología acreditados en Bogotá, que fortalezca la confiabilidad y la fiabilidad de los resultados. El estudio se desarrollará bajo un enfoque mixto, de tipo descriptivo y aplicativo, mediante un muestreo no probabilístico por criterios, con la participación de seis a ocho expertos en laboratorios de microbiología. La metodología incluirá la revisión de literatura, la caracterización de variables clave, el diseño del modelo, la definición de criterios de validación y su evaluación mediante juicio de expertos. Como resultado, se espera obtener un modelo de gestión del riesgo integral que articule el área técnica y las áreas de apoyo, contribuyendo al fortalecimiento de la confiabilidad y fiabilidad de los resultados analíticos en los laboratorios de microbiología acreditados.
Abstract
The ISO/IEC 17025:2017 standard incorporates a risk-based approach as a key element to ensure the reliability of results in testing and calibration laboratories; however, its application is often limited to the technical area, excluding support processes and hindering comprehensive risk management. This research aims to design and validate a risk management model, aligned with ISO/IEC 17025:2017 and articulated with ISO 31000:2018, applicable to accredited microbiology laboratories in Bogotá, in order to strengthen the reliability and trustworthiness of results. The study will be conducted using a mixed, descriptive, and applied approach, employing non-probabilistic criterion-based sampling with the participation of six to eight experts in microbiology laboratories. The methodology will include a literature review, the identification of key variables, the design of the model, the definition of validation criteria, and its evaluation through expert judgment. As a result, a comprehensive risk management model is expected to be obtained, integrating both technical and support areas, and contributing to the enhancement of the reliability and trustworthiness of analytical results in accredited microbiology laboratories.
Idioma
spa
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Citación
Fonseca Monroy, P. A., Gallo Fonseca, J. J. y Parra Escobar, M. C. (2025). Póster diseño y validación de un modelo de gestión del riesgo alineado con la ISO/EIC 17025:2017 e ISO 31000:2018 para laboratorios de microbiología acreditados en Bogotá. [Trabajo de Especialización, Universidad Santo Tomás]. Repositorio institucional
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