Ampliación del sistema de gestión de la calidad en droguerías mediterráneo conforme a la norma ISO 9001:2015.
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Quiñones Borda, Daniela
Merchán Cueca, Mónica Patricia
Páez Ahumada, Johanna Marcela
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Universidad Santo Tomás
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Droguerías Mediterráneo, empresa del sector farmacéutico minorista en Bogotá, enfrenta el reto de robustecer su Sistema de Gestión de la Calidad, actualmente orientado al cumplimiento normativo exigido por la Resolución 1403 de 2007 y el Decreto 780 de 2016, hacia un modelo integral enmarcado en la norma ISO 9001:2015. Este proyecto propone ampliar el alcance del SGC para fortalecer la gestión por procesos, la trazabilidad en las operaciones y satisfacción de las partes interesadas. Para ello, se realizó una primera etapa de diagnóstico de cumplimiento de los numerales de la norma, empleando listas de verificación, revisión de los documentos y entrevistas con el personal. Los resultados reflejaron un cumplimiento general del 60,1 %, con avances notables en los capítulos 8: Operación, 9: Evaluación del desempeño y 10: Mejora, donde se alcanzaron porcentajes superiores al 70 %. Entre los principales logros se destacan el fortalecimiento del control operativo, la gestión documental, el seguimiento a proveedores e identificación de posibles acciones correctivas orientadas a lograr alcanzar la mayor eficiencia y mejora continua. La ampliación del alcance del SGC permitirá a la organización integrar la calidad como un eje estratégico, consolidar su competitividad en el mercado farmacéutico y garantizar servicios seguros, confiables y centrados en el cliente.
Abstract
Droguerías Mediterráneo, a retail pharmaceutical company located in Bogotá, faces the challenge of expanding the scope of its Quality Management System, which is currently focused on regulatory compliance with Resolution 1403 of 2007 and Decree 780 of 2016, toward an integrated model based on the ISO 9001:2015 standard. This research proposes extending the scope of the QMS to strengthen process management, operational traceability, and customer satisfaction. A compliance diagnosis was conducted using checklists, document reviews, direct observation, and semi-structured interviews with key personnel. The results showed an overall compliance level of 60.1%, with significant progress in Chapters 8 (Operation), 9 (Performance Evaluation), and 10 (Improvement), where compliance exceeded 70%. The main achievements include strengthening operational control, documentation management, supplier monitoring, and corrective action processes aimed at efficiency and continuous improvement. Expanding the QMS scope will enable the organization to integrate quality as a strategic axis, enhance competitiveness in the pharmaceutical market, and ensure safe, reliable, and customer-centered services.
Idioma
spa
Palabras clave
Citación
Quiñones Borda, D., Merchán Cueca, M. P. & Páez Ahumanda, J. P. (2026). Ampliación del sistema de gestión de la calidad en droguerías mediterráneo conforme a la norma ISO 9001:2015. [Trabajo de Especialización, Universidad Santo Tomás]. Repositorio Institucional.
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