Describir el funcionamiento de los biobancos a nivel internacional a partir de la NTC-ISO 20387:2020
Cargando...
Fecha
Director
Enlace al recurso
DOI
ORCID
Google Scholar
Cvlac
gruplac
Descripción Dominio:
Título de la revista
ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Universidad Santo Tomás / Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación ICONTEC
Compartir
Descripción
Dentro de la investigación biomédica, los biobancos se han convertido en un recurso de datos esencial. El uso de material biológico proveniente de múltiples fuentes primarias es una necesidad para los investigadores que buscan generar nuevo conocimiento. De esta necesidad nacen los biobancos, que se definen como repositorios de especímenes biológicos y sus datos asociados, para el fomento de la investigación científica y biomédica.
En Colombia no se cuenta con lineamientos estandarizados para la adecuada implementación de Biobancos, como consecuencia, los centros de investigación puede estar perdiendo beneficios y competitividad, requiriéndose promover el uso de estándares internacionales como la Norma ISO 20387, la cual brinda lineamientos para implementar requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente de biobancos. Acorde a los resultados de la investigación, no se identifican en el Colombia biobancos certificados en esta norma.
El objetivo fundamental de este artículo de reflexión es indagar y conocer la estructura organizativa de biobancos actuales a través de un análisis de los elementos estructurales que los constituyen frente a los requisitos definidos en la norma ISO 20387:2020, con el fin de describir su funcionamiento a nivel internacional contribuyendo al desarrollo competitivo de los biobancos nacionales.
Para lograr este objetivo se realizó una primera etapa de revisión de literatura, identificando 30 artículos referentes, se continuó con una exploración de 20 biobancos a los cuales en una tercera etapa se les realizó un análisis de cumplimento de los requisitos de la norma, finalmente se trianguló la información para describir los aspectos de estructura, recursos, generalidades, procesos y sistemas de gestión de la calidad, concluyendo con su viabilidad y beneficios de implementación
Abstract
Idioma
Palabras clave
Biobanco, Biorepositorio, Bases biológicas, Red nacional de biobancos, Bioética, Investigación traslacional, Confidencialidad e imparcialidad, ISO 20387, Biobancos humanos
Citación
Licencia Creative Commons
Derechos de autor 2022 SIGNOS - Investigación en sistemas de gestión
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0