Propuesta de Mejora para el Sistema de Gestión de la Calidad de Radio farmacia Tracerlab S.A.S; bajo los lineamientos de la norma NTC ISO 9001:2015
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2019-07-08
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Resumen
Con el fin de contribuir en la mejora del Sistema de Gestión de Calidad de Radio farmacia, se realizó un enfoque cuantitativo el cual se comenzó con la planeación y ejecución del proyecto, iniciando con la recolección de datos como la apropiación de la terminología para laboratorios, y documentación sobre el contexto interno y externo de la organización , teniendo en cuenta que para establecer las Buenas Prácticas de Elaboración están estrechamente relacionadas, con las actividades de gestión de calidad, puesto que los lineamientos generales se rigen desde aspectos administrativos hasta la ejecución de las instrucciones preestablecidas y procesos productivos. Las Buenas Prácticas de Elaboración constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos, y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización. Las reglamentaciones que rigen las BPE tienen por objeto principal disminuir los riesgos inherentes a toda producción farmacéutica que no pueden prevenirse completamente mediante el control definitivo de los productos.
Abstract
In order to contribute to the improvement of the Pharmacy Radio Quality Management System, a quantitative approach was carried out, which began with the planning and execution of the project, starting with the collection of data such as the appropriation of the terminology for laboratories, and documentation on the internal and external context of the organization, taking into account that to establish the Good Manufacturing Practices are closely related, with the activities of quality management, since the general guidelines are governed from administrative aspects to the execution of the pre-established instructions and production processes. The Good Manufacturing Practices are the factor that ensures that the products are manufactured in a uniform and controlled manner, in accordance with the quality standards appropriate to the intended use of the products, and in accordance with the conditions required for their commercialization. The main objective of the regulations governing the BPE is to reduce the risks inherent in any pharmaceutical production that can not be completely prevented by definitive control of the products.
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Citación
Avila Andrade, C., Chaves Gómez, F. N. & Girón Molina, F. A. (2019). Propuesta de Mejora para el Sistema de Gestión de la Calidad de Radio farmacia Tracerlab S.A.S; bajo los lineamientos de la norma NTC ISO 9001:2015. Universidad Santo Tomás. Bogotá Colombia.