Determinar la viabilidad técnica para la fabricación por inyección de "productos blancos" (productos médicos) para el área de plásticos del SENA Centro Metalmecánico
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Fecha
2024
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Universidad Santo Tomás
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Resumen
“Producción Blanca” es la denominación recibida a la fabricación de todos aquellos productos
médicos, siendo estos cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u
otro similar o relacionado, utilizados o destinados por el fabricante para el uso en seres
humanos. La fabricación de productos blancos por inyección en la industria médica de
Colombia es un área de interés creciente ya que debido a que los avances en tecnología médica,
hay una mayor necesidad de dispositivos más precisos, seguros y eficientes. El objetivo de este
trabajo es hacer un estudio de viabilidad técnica del ambiente 108 del SENA (centro
metalmecánico) con el fin de determinar si este cumple con todas las condiciones necesarias
para la fabricación de un producto médico especifico (Jeringas) por inyección de plástico, para
esto se realizó un estudio en el cual se clasifican los tipos de productos factibles para esta
industria, junto con la maquinaria y herramientas consideradas en su proceso de fabricación ,
se examinó el estado actual de sector fabricante de los productos médicos, se analizó la
comercialización y la importación de estos elementos.
Se detalla los requisitos técnicos y normativos para la fabricación por inyección de plástico de
productos médicos luego de esto se realiza una evaluación del estado actual del ambiente 108
del SENA abordando el diagnostico de maquinaria y procesos de inyección, el manejo de los
materiales, la organización y la distribución, el proceso de mantenimiento, la cualificación del
personal y las condiciones de inocuidad de la planta.
Luego del anterior estudio se propone una redistribución y una adquisición de nuevos equipos
que mejoren el proceso de inyección de la planta dando como resultado la viabilidad del
ambiente 108 para la fabricación de jeringas estériles por el proceso de inyección.
Abstract
“White Production” is the name given to the manufacturing of all those products
medical, these being any instrument, apparatus, machine, software, biomedical equipment or
another similar or related, used or intended by the manufacturer for use in beings
humans. The manufacture of white products by injection in the Colombian medical industry is an area of growing interest since due to advances in medical technology, there is a greater need for more precise, secure and efficient devices. The objective of this
work is to do a technical feasibility study of environment 108 of the SENA (Metalworking Center) in order to determine if it meets all the necessary conditions
for the manufacture of a specific medical product (Syringes) by plastic injection, for
For this reason, a study was carried out in which the types of feasible products for this area are classified.
industry, along with the machinery and tools considered in its manufacturing process,
The current state of the medical products manufacturing sector was examined, the
marketing and import of these elements.
The technical and regulatory requirements for the plastic injection manufacturing of
medical products, after this an evaluation of the current state of the environment is carried out 108
of SENA addressing the diagnosis of machinery and injection processes, the management of
materials, organization and distribution, maintenance process, qualification of the
personnel and safety conditions of the plant.
After the previous study, a redistribution and acquisition of new equipment is proposed.
that improve the injection process of the plant, resulting in the viability of the
environment 108 for the manufacture of sterile syringes by the injection process.
Idioma
spa
Palabras clave
Citación
Brijaldo Carvajal, G. F. y Gutiérrez Matiz, D. A. (2024). Determinar la viabilidad técnica para la fabricación por inyección de "productos blancos" (productos médicos) para el área de plásticos del SENA Centro Metalmecánico. [Trabajo de Grado, Universidad Santo Tomás]. Repositorio Institucional.
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