Propuesta de implementación del sistema integrado de gestión ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 en A&G Pharma.
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Universidad Santo Tomás
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La presente consultoría es un estudio de intervención organizacional que se enmarca en el campo de los sistemas de gestión en el ámbito de calidad y se basa en los referenciales normativos ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, y tiene como objetivo proponer la implementación de un sistema integrado de gestión para una empresa comercializadora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de asepsia, como estrategia de desarrollo organizacional.
La revisión de la literatura pertinente a integración de sistemas de gestión de la calidad, la construcción del marco de referencia y la triangulación de datos obtenidos del diagnóstico, mediante la aplicación de diferentes instrumentos de evaluación del nivel de implementación de sistemas de gestión de la calidad en la empresa A&G PHARMA, permite determinar las fases claves para plantear la propuesta de sistema integrado de gestión, cuyo contenido es socializado a la gerencia de la organización.
Abstract
This consultancy is a study of organizational intervention that is part of the field of management systems in the field of quality and is based on the normative references ISO 9001: 2015 and ISO 13485: 2016, and aims to propose the implementation of an integrated management system for a drug, medical device and asepsis products marketing company, as an organizational development strategy.
The review of the literature relevant to the integration of quality management systems, the construction of the reference framework and the triangulation of data obtained from the diagnosis, through the application of different evaluation instruments of the level of implementation of quality management systems in the company A&G PHARMA, allows to determine the key phases to propose the integrated management system, whose content is socialized to the management of the organization.
Idioma
spa
Palabras clave
Citación
Buitrago Garavito, D. J., Gonzalez Murcia, I. C. y Mendoza Maldonado, E. E. (2022). Propuesta de implementación del sistema integrado de gestión ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 en A&G Pharma. [Tesis de maestría, Universidad Santo Tomás]. Repositorio institucional.
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