Diseño de un plan de gestión del riesgo del servicio farmacéutico de la Fundación Oftalmológica de Santander; según los requisitos de la norma ISO 31000:2018 y la Resolución 1403:2007
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2021-12-09
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Universidad Santo Tomás
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Resumen
Problema. El servicio farmacéutico de la Fundación Oftalmológica de Santander Foscal es susceptible de materializar algún evento relacionado con sus procesos, ya que carece del diseño de un plan de gestión de riesgos como mecanismo para crear y proteger el valor en las organizaciones mediante la gestión de riesgos, de acuerdo a las directrices de la norma ISO 31000:2018; armonizados con los requisitos de la Resolución 1403:2007, la cual dicta el modelo de gestión del servicio farmacéutico en Colombia. El objetivo del presente manuscrito fue diseñar un plan de gestión del riesgo para un servicio farmacéutico de alta complejidad, bajo armonización de las normas ISO 31000:2018 y Resolución 1403:2007. Metodología. Estudio transversal. Resultados. Se diseñó una lista de verificación con 312 criterios y se excluyeron 16; según el nivel de complejidad del servicio farmacéutico. Los 296 criterios aplicados se valoraron así: (0%), (25%), (50%), (75%), (100%); se obtuvieron 36 hallazgos (12.2%) para la norma ISO31000:2018 y 11 hallazgos (3.7%) para la Resolución 1403:2007. Se establecieron 10 características del plan de gestión de riesgo y 45 actividades para un plan de acción del servicio farmacéutico. Discusión. Establecer las características del plan de gestión del riesgo permite consolidar la gestión del riesgo sin excluir las directrices de la norma ISO 31000:2018, también ayudará a definir los aspectos a fortalecer dentro de la gestión del riesgo y mantener el cumplimiento de los aspectos que se contemplan durante la habilitación del servicio farmacéutico; al igual que, armonizar las normas ISO 31000:2018 y Resolución 1403:2007 para estandarizar el sistema de gestión del riesgo del servicio farmacéutico.
Abstract
Problem. The pharmaceutical service of the Santander Ophthalmological Foundation Foscal is likely to materialize an event related to its processes, since it lacks the design of a risk management plan as a mechanism to create and protect value in organizations through the management of risks, according to the guidelines of ISO 31000: 2018; harmonized with the requirements of Resolution 1403: 2007, which dictates the management model of the pharmaceutical service in Colombia. The objective was design a risk management plan for a highly complicated pharmaceutical service, under harmonization of the ISO 31000: 2018 and Resolution 1403: 2007 standards. Methodology. Transversal study. Results. A checklist was designed with 312 criteria and 16 were excluded; according to the level of complexity of the pharmaceutical service. The 296 criteria applied were evaluated as follows: (0%), (25%), (50%), (75%), (100%); 36 findings (12.2%) were obtained for the ISO31000: 2018 standard and 11 findings (3.7%) for Resolution 1403: 2007. 10 characteristics of the risk management plan and 45 activities were established for a pharmaceutical service action plan. Discussion. Establishing the characteristics of the risk management plan allows consolidating risk management without excluding the guidelines of the ISO 31000: 2018 Standard, it will also help define the aspects to be strengthened within risk management and maintain compliance with the aspects that are contemplated during the qualification of the pharmaceutical service; as well as, harmonize the ISO 31000: 2018 and Resolution 1403: 2007 standards to standardize the risk management system of the pharmaceutical service.
Idioma
spa
Palabras clave
Citación
García, K.J., y Leal, S.M. (2021). Diseño de un plan de gestión del riesgo del servicio farmacéutico de la Fundación Oftalmológica de Santander; según los requisitos de la norma ISO 31000:2018 y la Resolución 1403:2007. [Tesis de Maestría]. Universidad Santo Tomás, Bucaramanga, Colombia.